南方网讯(记者/吴诗航 通讯员/张咏湘 傅霞 童凡)近日,位于广州市黄埔区的广州德成生物科技有限公司获得美国药监部门(FDA)的小型企业资质,在美国销售的每个“510(K)品类”产品每年可在美国减免医疗设备认证费用9324美元(折合人民币约60419元)。
“广州税务为我们开出的境外FDA企业资质收入证明,对我们成功获得这项资质起到了相当关键的作用,为我们的产品进军美国市场降低了成本。如果拿不到这份收入证明,基本就没可能享受到这项费用减免,给广州税务点赞!”德成生物总经理助理陈辛向记者说道。
据悉,根据FDA的规定,非小型企业每个品类产品每年需要缴纳医疗设备认证费12000多美元,但如果通过FDA小型企业资质认定,则可享受FDA提供的50%-70%相关费用减免。“我们马上对照FDA的要求准备相关资料,其中有一项就需要主管税务部门开具的企业年度营业收入证明。”陈辛说道。
“我们接到企业诉求后,发现其申请办理的事项并没有现成的税收征管流程可以作为办理依据,于是我们市、区两级税务部门立即启动‘广州走出去引进来税收服务中心’的工作协调机制,组成工作团队为德成生物提供‘一对一’服务。通过指导企业及时与美国药监局保持紧密沟通,对税收证明出具的模板、样式、范围以及汇率等方面进行多次协调与调整,最终为德成生物开具出了这张FDA小型企业资质认证收入证明。”广州市税务局相关负责人介绍道,“我们还据此制定了常态化工作流程,将该事项纳入即时办结事项,作为更好服务高水平走出去和高质量引进来的又一项便民办税举措。”
据了解,为了促进更多企业提高海外市场竞争力,广州市税务局“以点带面”,组织摸查全市医药企业的海外业务情况,主动向有同类需求的企业介绍有关税收服务、开展“点对点”辅导,助力中小型医药企业更好地扬帆出海。据悉,除德成生物外,目前还有生产医用一次性防护服的广州贝奥吉因生物科技股份有限公司等4户医药企业向广州税务机关提出了开具FDA收入证明的申请,目前均在有序办理中。待通过美国FDA小型企业资质认定后,预计可为4户企业每年节省费用达数十万美元。
广州市税务局党委委员、总会计师张巧珍表示:“今年是国家税务总局连续第9年开展‘我为纳税人缴费人办实事暨便民办税春风行动’,我们将时刻关注纳税人诉求,依托‘走出去引进来税收服务中心’,积极打造税收服务双向开放的特色品牌,提供更多跨境便利化税收服务,创造更优的税收营商环境,为‘走出去’企业在海外发展助力。”
据了解,广州市税务局于2021年成立了“走出去引进来税收服务中心”,位于利用外资排名全国第一的广州经济技术开发区的黄埔(开发)区税务局随后成立了分中心。各中心紧紧围绕“走出去”“引进来”的纳税人需求,提供多元化、个性化税收服务,致力打造更为智能的跨境税收服务和更富特色的国际税收品牌,助力构建“双循环”新发展格局。