3月17日，诺华（中国）宣布，治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM（卡马替尼，Capmatinib）日前顺利被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，获批在广州现代医院使用。此举也意味着，MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者迎来新的临床解决方案。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示，中国第一大癌症肺癌的发病率和死亡率居世界首位 ，新发病例高达近82万，死亡人数超过71万，占全国癌症死亡总数的23.8% 。

相关研究显示，很多肺癌发病与MET14外显子（METex14）跳跃突变及EGFR、ALK、HER2等基因突变相关。其中，METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4% ，其分子机制主要是METex14跳跃突变，导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使MET信号持续激活，最终导致肿瘤发生；此外，METex14跳跃突变还与疾病的不良预后有关，其生存期更差 。

中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师刘俊玲指出：“现阶段，我国METex14非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等，但患者获益有限，临床上亟需能够突破常规治疗的药物，及更有效的治疗手段。卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗，为这类患者带来了新的临床解决方案，且已在中国香港、美、日、巴西等多地上市。这次能够引入大湾区，让广大患者能够更便捷的使用上创新药品，无疑是个重大的好消息。”

2020年颁布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》给大湾区以及全国居民就医提供了有利的政策支持。此项创新举措逐步为患者提供粤港澳三地趋同的医疗用药条件，是大湾区发展医疗融合、一体化的重要一环，也让卡马替尼等创新药品更便捷地在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用，让更多患者获益。

据悉，2017年至今，诺华以每年1-3个新产品或新适应症的速度，将多个靶向治疗的创新药引入中国。在粤港澳大湾区，除肺癌创新药卡马替尼之外，乳腺癌创新药Piqray（Alpelisib）也纳入到第二批名单中，且在香港大学深圳医院获批使用。

【记者】严慧芳