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两款“广东造”新冠抗原检测产品获批上市

南方网讯 (记者/彭琳 陈晓)3月13日,国家药监局官网显示,新增批准5款新冠抗原检测产品的注册申请。加上首次获批的5款,截至目前共有10款新冠抗原检测产品正式上市。首次获批的5款产品中,有2款产自广东企业,分别是深圳华大因源(华大基因控股子公司)和广州万孚生物。

日前,《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》印发,提出在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。有自我检测需求的社区居民,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

华大基因相关负责人表示,公司已与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议,涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向,即将销售。

另据万孚生物方面介绍,新冠抗原快速检测操作简便,对操作人员无特殊要求,不依赖于设备,可实现现场检测,最快15分钟出结果。

当前,上述两家企业正在抓紧扩大产能,保障市场供应。

记者了解到,各大电商平台均已上架新冠抗原检测产品销售信息;线下实体药店也在积极备货,有望本周内销售。

广东是体外诊断试剂研发生产大省。新冠抗原检测试剂研发生产企业多分布在广州、深圳、珠海和中山等地。

记者从省药品监管局了解到,广东正迅速摸查省内相关产品在研在产情况,加强研发注册环节指导。

“广东将对前期研发基础好、产能充足的新冠抗原检测项目予以重点帮扶,积极争取纳入国家药监局的应急、优先审批通道,加快推动我省抗原检测试剂审批。”省药品监管局相关负责人表示。

南方日报记者 彭琳 陈晓

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